8月28日晚间，艾迪药业(证券代码：688488.SH，以下简称公司)发布2025年半年报。2025年上半年，公司实现营业收入36,248.47万元，同比增长 100.19%，归属于上市公司股东的净利润为919.10万元，同比实现扭亏为盈，上半年实现营业收入和净利润同比双增长，交出了一份令人振奋的“期中答卷”。

2025年，在政策支持和市场需求双轮驱动下，艾迪药业作为民族创新药企，矢志攻克抗HIV领域关键技术瓶颈。尽管进口药物仍主导市场，公司凭借艾邦德®（艾诺韦林片）和复邦德®（艾诺米替片）两款1类创新药纳入医保的优势，上半年业绩实现稳步增长，其中HIV新药业务收入上半年实现12,938.70万元，同比增长58.49%！全体艾迪人凝心聚力，坚韧拼搏，为决胜全年目标奠定了坚实基础！

管线布局全面提速多元产品彰显强劲动能

艾迪药业紧跟药物研发国际发展趋势，致力于构建完整的抗HIV新药研发管线，为患者提供更全面、多元的药物选择。公司重点布局新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、HIV预防长效系列药物以及高端抗HIV仿制药—包括蛋白酶抑制剂达芦那韦片（DRV）和整合酶抑制剂多替拉韦钠片(DTG)，全力打造国内抗HIV创新药领域的领先地位。

在HIV治疗领域，研发管线整体进展顺利，动能强劲。整合酶抑制剂ACC017片已完成Ⅰb/Ⅱa期临床研究。结果显示：初治HIV感染的参研者经ACC017片单药治疗10天，病毒载量较基线平均下降 2.34 Log10拷贝/mL；联合核苷骨干药物继续治疗18天，超过90%的参研者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）；所有剂量组在经ACC017片单药治疗10天后继续联合核苷骨干药物治疗18天，100%的参研者HIV-RNA均＜200拷贝/mL。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与核苷骨干类药物联合组成完整方案可实现快速、高效的病毒学抑制；以其为核心的的三联复方制剂已提交IND申请并获受理；仿制药研发进展顺利：ADC201（多替拉韦钠片）的ANDA申请已获受理；ADC202（达芦那韦片）已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请，并获受理；改良型新药项目ADC205（整合酶抑制剂+两种核苷类逆转录酶抑制剂的三联复方）已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批准备工作。

在HIV预防领域，暴露前预防作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段，已被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为重要干预策略之一。《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》也明确“预防为主、防治结合”的总方针。公司积极响应国家号召，布局该适应症药物研发，抗HIV长效暴露前预防适应症创新药物研发正稳步推进，公司也已于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请，并均获受理。基于多个先导化合物，公司正持续开展分子优化设计与成药性评价，不断拓展长效药物研发的深度与广度，致力于开发具备半年乃至更长给药周期、更高安全性的候选分子。目前，公司已完成1个全新分子的预毒理试验，并全面启动IND申报前的药学与非临床研究，并计划于年底前完成IND申报。公司凭借丰富且进展良好的在研管线，展现出强劲的发展动能和突出的创新能力。

学术成果声动中外民族品牌旗帜迎风飘扬

公司积极投身艾滋病防治领域的学术交流，持续在国内外重要学术平台发出“艾迪声音”。在国际舞台，公司先后亮相亚太艾滋病与共感染大会（APACC）、国际艾滋病大会（IAS）、国际HIV药物临床药理研讨会（IWCPHHOAD Liverpool）等权威会议。在国内学术领域，公司深度参与第十届全国艾滋病大会、第一届艾滋病防治新技术应用学术会议、中西部艾滋病学术会议、2025年河南省艾滋病防治学术交流会，以及第三届之江红丝带暨2025年长三角地区艾滋病性病学术大会等众多行业盛会。在这些高水平学术平台上，艾迪药业以民族创新为引领，重点依托艾诺米替144周扎实的循证数据--研究显示，0~144周持续治疗组治疗依从性和病毒学抑制率均超过95%，48~144周自艾考恩丙替转换至艾诺米替的相应指标也均高于93%，充分验证了其长期可靠的安全性、确切的有效性及对患者服药依从性的积极助力，通过大会报告、成果展示等多种形式，系统展示了公司的研发实力与产品临床价值。此举不仅显著增强了行业专家与合作伙伴对艾迪研发进展的认知，也进一步提升了品牌在抗艾领域的影响力与竞争力，生动诠释了“民族品牌旗帜迎风飘扬”的深刻内涵。

资产重组成效卓著、携手南大药业共筑研发高地

公司在完成对南大药业的收购后，通过全方位整合，协同效应持续显现。公司进一步稳定了人源蛋白上游产业链资源，完善产业布局，巩固领域优势，实质性推动“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略，为业绩增长与研发突破注入新动能。2025年上半年，南大药业单体实现营业收入17,077.13万元，净利润为3,817.19万元，助力公司整体经营业绩向好发展。

人源蛋白创新药研发方面，公司携手南大药业取得重要进展。2025年3月，双方合作的2.2类改良型新药AD108注射液获IND批准；2025年7月，共同推进的高分子量尿激酶原料药及制剂（ADB116）项目也获得IND受理。这两款人源蛋白创新药物未来若成功上市，将为脑卒中患者带来新的治疗选择。基于当前合作成效，双方将进一步拓展研发范围，共同开启人源蛋白创新药研发新篇章。

公司持续深化国际化战略，在抗HIV创新药和人源蛋白产品的海外商业化方面取得系列突破。2025年3月，公司收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》，同年7月，抗HIV创新药再获该机构签发的药品注册证书，实现首次海外注册上市。这一系列突破标志着公司国际化进程迈出关键一步，成为公司推进国际化布局的重要里程碑。这一突破，标志着公司抗HIV药物的研发质量体系、生产体系和国际注册能力已获得了海外当地监管机构的认可，特别是艾诺米替片将首次在亚洲以外人种中实现实际应用，填补关键的人种适应性数据空白。基于此次成功经验，公司将持续推进在其他国家或地区的注册申请工作，进一步深化国际化战略布局。同时，人源蛋白产品在海外市场也逐步推进，销售业绩实现新增长。海外多元市场的开拓，不仅为公司培育了新的业务增长点，也有力提升了国际竞争力和品牌影响力。

风劲帆满，任重道远。艾迪药业将以此次半年度盈利为新的起点，始终秉持民族药企使命，持续深耕HIV抗病毒及人源蛋白领域。公司致力于为患者提供更安全、有效的治疗选择，积极推动治疗方案升级，不断提升商业化运营能力，加速构建立足中国、面向全球的国际化产业格局，以实际行动彰显中国创新药企的责任与担当。