第10届亚太艾滋病与合并感染大会(APACC)已于2025年6月12-14日在日本东京圆满召开。艾迪药业携带自主研发的首款国产口服单片复方抗艾创新药复邦德®相关的多篇壁报以及口头报告亮相本次大会。作为国产创新药企,艾迪药业与葛兰素史克、吉利德等跨国大药企同台,向世界展现了来自中国药企的强劲姿态,同时也为亚太地区抗艾工作注入了新的力量。
来自首都医科大学附属北京地坛医院的张福杰教授带来了一项备受瞩目的口头报告,聚焦青年HIV-1感染者的治疗选择与健康管理。报告中对复邦德®(艾诺米替片,含艾诺韦林ANV+拉米夫定3TC+替诺福韦TDF)方案的关键研究成果,引发了与会专家的热烈讨论。
聚焦亚太青年:低流行下的增长隐忧,疗效与长期健康并重。
全球青年感染者约42万(2019年),但亚太内部差异显著。包括中国在内的多数亚太国家/地区(如韩国、日本、越南、菲律宾等)正面临HIV发病率持续上升的挑战。同时,中国青年(15-24岁)HIV/AIDS防控形势严峻,尤其是年轻男男性行为人群(MSM)。校园内学生成为新发脆弱人群(2010-2019年报告超14万例),而校外青年感染者占比更高(约四分之三),面临获取教育、检测、预防和治疗服务的更大障碍。
同时,既往研究表明,青年感染者面临比非感染同龄人更高的早发动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险,这凸显了在保证疗效的同时,关注ART长期心代谢安全性的极端重要性。
复邦德研究:RACER & SPRINT双剑合璧
RACER与SPRINT研究均为前瞻性、多中心、随机化、活性药物对照设计。其中RACER研究比较了基于新型NNRTI艾诺韦林(ANV)的方案与基于依非韦伦(EFV)的方案在初治患者中的表现。SPRINT研究则评估了已接受治疗的患者转换至复邦德®(ANV+3TC+TDF)方案的效果。
本次报告主要对两项研究中的中青年亚组(≥18~<25岁) 数据进行汇总分析,旨在系统评估复邦德®核心成分艾诺韦林(ANV)联合3TC/TDF方案在青年HIV-1感染者中的疗效、安全性及心代谢特征。
亮眼结果:疗效确证,心代谢优势凸显
分析结果表明,无论对于初治还是经治转换人群,基于ANV的方案较其它治疗方案(基于NNRTI或INSTI方案)在青年患者中均展现出有效的病毒学抑制和免疫重建效果,耐受性总体良好,疗效均稳定可靠。
此外,研究在青年人群中表现出显著的心血管代谢获益。ANV方案相较对照方案,受试者神经精神症状显著减少,体重增长幅度更小。同时,ANV方案受试者的血脂谱更低,可显著降低ASCVD风险相关的血脂异常发生率。考虑到亚太地区青年感染率上升和早发心血管风险增加的背景下,ANV方案能更加精准契合青年感染者的特殊需求和长期健康管理目标。
除口头报告外,还有多项结果以壁报形式对复邦德的相关研究数据进行了呈现,覆盖初治/经治、女性、中年及合并性传播感染人群。其中SPRINT研究96周数据显示,无论是初治还是经治患者,ANV方案均维持高病毒抑制率(96周RNA≥50 copies/mL比例仅3.4%),非劣效于对照方案(EVG/c/3TC/TAF),且在女性及中年人群中同样表现优异。同时,ANV方案在代谢方面,如血脂改善、体重管理以及尿酸控制,相比对照组呈现出显著获益。同时,ANV方案还能显著降低患者神经精神不良事件的发生风险,以及脂肪肝及高尿酸血症等代谢合并症的发生风险,安全性优势显著。
这些数据印证了艾诺韦林作为新一代NNRTI的核心价值——在保障长期病毒抑制的同时,显著优化HIV患者心血管以及代谢健康,为HIV个体化治疗提供更优选择。
深远意义:国产创新药,助力青年HIV感染者长期管理
本次报告同样引起了与会专家的热烈讨论。在HAART时代,随着HIV诊疗逐渐演变为慢病管理,青年HIV患者的长期管理开始受到越来越多的关注。随着 APACC 2025的顺利召开,“复邦德®”再次被推向了聚光灯下。基于艾诺韦林的方案(如复邦德®)凭借其坚实的疗效基础和独特的心代谢安全性优势,尤其是在体重管理、神经精神副作用和血脂控制上的出色表现,不仅为亚太地区日益增长的青年HIV-1感染者群体带来了一个更全面、更友好、更着眼于未来的治疗选择,同时做为国产新一代NNRTI为核心的创新药,也为HIV感染者提供了另一种全面、长久的管理方案。
“回首又见她”,复邦德®在HIV感染者获益研究上的突破,正引领着HIV治疗向个体化、长期健康管理的方向迈进。