第 19 届非洲国际艾滋病大会(INTEREST 2025)即将于 2025 年 5 月 13 日至 16 日在纳米比亚首都温得和克盛大启幕。INTEREST 大会被誉为非洲艾滋病防治领域的“风向标”,自创办以来始终聚焦抗逆转录病毒治疗(ART)创新、HIV照护实践及资源有限地区的解决方案。每年吸引来自全球50余国的顶尖学者、临床医生及药企代表参会,共同探讨如何缩小治疗差距、提升艾友生存质量。本届大会主题延续“科学赋能公平照护”,重点关注长效疗法、药物安全性优化及特殊人群管理。
在本次大会上,艾迪药业作为中国创新药企代表,将携自主研发的三联复方制剂艾诺米替(ANV/3TC/TDF)的Ⅲ期96周临床成果重磅亮相!这是中国抗艾药物首次以“口头报告+壁报矩阵”形式亮相INTEREST 舞台,标志着国产创新药在国际学术领域的话语权进一步提升。艾诺米替作为中国首个自研抗艾创新单片复方,一直备受业界关注。此次口头报告将披露其在多中心、随机、双盲、Ⅲ期、非劣效、经治转换试验中的出色表现,包括其对比艾考恩丙替用于病毒学抑制人群的安全性与有效性,为艾滋病治疗领域带来新的曙光与希望。
除了精彩的口头报告,艾迪药业还将以壁报形式展出 6 篇亚组研究报告。这些亚组分析深入探讨了艾诺米替在不同维度下的表现,涵盖血脂及动脉粥样硬化性心脏病风险相关血脂异常、体重、血糖及尿酸变化、合并心血管疾病及相关药物影响,以及一般安全性(包括心脏、肝脏、肾脏等)和女性亚人群、伴发性传播疾病群体中的应用情况等多个方面,全面展现艾诺米替的临床价值和应用潜力。
非洲是艾滋病防治的前沿阵地,2025年初,美国政府对总统防治艾滋病紧急救援计划(PEPFAR项目)实施为期至少90天的暂时冻结,尽管有限豁免的实施允许部分艾滋病服务继续或恢复,但仍有许多挑战和问题未能解决,非洲艾滋病防治工作面临严峻的形势。艾迪药业的艾诺米替片等产品,凭借其临床优势,有望为非洲艾滋病患者提供更优质、经济的治疗选择,满足非洲市场的临床需求。同时,艾迪药业也积极与非洲当地企业及组织合作,共同推动艾滋病防治工作。
艾迪药业一直致力于探索、研发创新性化学药物,以满足艾滋病治疗等领域的迫切需求。此次在 INTEREST 2025上的成果展示,不仅是公司科研实力的有力彰显,更是其在抗艾滋病药物研发道路上迈出的坚实一步。未来,艾迪药业将继续秉承创新驱动的发展理念,不断丰富产品管线,为全球艾滋病携带者提供更优质、更多元的治疗选择,助力全球艾滋病防治事业的蓬勃发展,为人类健康福祉贡献更多力量。
关于艾邦德®(艾诺韦林片)和复邦德®(艾诺米替片)
艾邦德®(艾诺韦林片)2021年6月获批上市,是中国首个获批上市的治疗HIV-1感染的原研口服1类新药。同年,《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》将艾诺韦林被正式纳入指南治疗方案目录。复邦德®(艾诺米替片)于2022年12月获批上市,是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药,在艾诺韦林的基础上加入富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定,组成复方制剂。2024年,艾诺米替片首次入选《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》,并获得A1级高质量推荐,艾诺韦林片则继续保留。
关于复邦德®SPRINT研究
SPRINT研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床试验,主要评估艾诺米替对比艾考恩丙替治疗经治获得病毒学抑制HIV-1成人的有效性和安全性。此研究纳入762例经一种非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)联合两种核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)治疗至少12个月的HIV成人,入组后分别接受艾诺米替和艾考恩丙替治疗,为期96周。
关于艾迪药业
艾迪药业以抗艾滋病药物为核心发展领域,同时发挥人源蛋白领域的竞争优势,以国内未被满足的临床诊疗需求为导向,积极探索、研发和销售创新性药物。截止至2024年6月30日,公司核心在研产品包括8个1类新药和4个2类新药,范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域,累计拥有授权专利37项。两款创新药艾邦德®(艾诺韦林片)和复邦德®(艾诺米替片)已获批上市,并纳入最新国家医保目录;全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片,于2024年1月获得药物临床试验批准,截至2024年三季报披露日,该项目Ⅰb/Ⅱa 期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动,受试者筛选入组工作正在有序推进中。通过布局开发系列抗病毒新药管线,力求为患者提供更为全面多元的产品选择,形成产品集群,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。
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