4月29日，艾迪药业（688488.SH）正式发布2026年第一季度报告。开年第一季度，艾迪药业围绕HIV新药、人源蛋白两大业务板块快速推进，核心经营数据持续向好，HIV创新药商业化跑出加速度，研发管线接连拿下关键节点，交出了一份稳中有进的首季答卷。
核心经营：
新药收入、扣非利润双增长，研发投入再加码
报告期内，公司实现营业收入1.78亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润857.40万元，同比增长15.87%，核心主营业务的增长活力持续凸显。
作为创新驱动型药企，公司持续加大研发投入，一季度研发投入合计2216.31万元，同比增长13.75%，研发投入占营业收入的比例达12.45%，持续的资金投入为在研管线推进提供了稳定支撑。
HIV创新药：
商业化量效双升，海外市场迎突破
一季度，公司HIV创新药商业化进程持续突破，收入达8744.81万元，同比增长39.42%，单季营收创下历史新高，成为公司业绩增长的核心拉动力。
国内市场方面，公司持续优化营销体系，本土化运营能力稳步提升，通过实施针对不同层级市场的分层化运营策略，已覆盖全国除西藏、港澳台之外的所有省份。
在全国艾滋病学术大会上，核心产品艾诺米替发布192周长期临床数据，这是目前国内创新抗HIV复方制剂中规模最大、随访周期最完整的循证医学证据之一。数据显示[1]，产品长期病毒抑制稳定，且具有耐药屏障较高、改善整合酶抑制剂方案带来的血脂异常等差异化优势，可助力解决长期共病管理痛点。公司依托丰富的本土循证医学证据，持续传递艾诺米替、艾诺韦林国产创新药临床价值，提升感染者对产品的认知度与用药依从性，不断夯实本土市场优势。
海外市场布局同步取得里程碑进展，2026年2月，公司正式收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局签发的药品GMP证书，这是公司首个由世界卫生组织（WHO）成熟度等级3级（ML3）监管机构批准的 GMP 证书，不仅为艾诺米替片等核心产品进入坦桑尼亚市场奠定基础，更为公司全面拓展非洲市场创造有利条件。
研发管线：
全链条突破，创新布局再升级
报告期内，公司HIV新药管线接连取得关键进展，逐步搭建了HIV治疗与预防全覆盖的多元化产品矩阵，持续扩大创新优势。
新型整合酶抑制剂ACC017的 III 期临床试验入组工作有序推进，其核心化合物专利获得日本授权，为产品进军海外市场再添关键筹码；其复方制剂ADC118作为国内首个进入临床阶段的国产整合酶抑制剂三联复方制剂，已启动与美国 FDA 的沟通工作，将逐步推进国际多中心临床研究。
更具标志性意义的是，公司自主研发的1类新药ACC085注射液正式获得临床试验批件，成为国内首个自主研发并进入临床试验阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物，标志着公司业务从HIV治疗延伸到预防领域，有望打开全新的增长空间。口服长效产品ACC077片临床前研究也在稳步推进，初步成药性结果显示其可实现每月一次的口服给药。
此外，公司积极推动高端仿制药及相关复方改良型新药研发，多替拉韦钠片获批上市，复方改良型新药ADC205片获得临床批件。
协同发展：
双线稳步推进，实控人增持传递长期信心
在 HIV 核心业务稳步推进的同时，公司两大业务板块的协同效应持续显现。
一季度，依托与南大药业的资源整合，公司人源蛋白业务延续稳健运营态势，成为公司业绩稳定增长的重要支撑。AD108注射液、注射用ADB116两款改良型新药的临床试验按计划推进，将为公司人源蛋白业务的升级换代奠定基础，进一步拓宽收入来源。
为持续深化双轮驱动策略，公司3月发布2026年度向特定对象发行股票预案，拟募集资金不超过12.77亿元，重点投向新型整合酶抑制剂国际多中心临床开发、收购南大药业少数股权及补充流动资金，为核心业务的长期发展提供充足资金保障。公司实际控制人傅和亮先生拟以个人资金认购3000万-5000万元，锁定期36个月，同时于3月启动新一轮1000万- 1500万元的股份增持计划，以实际行动彰显对公司未来发展的坚定信心。
艾迪药业董事长
—— 傅和亮
一季度的所有进展，都是整个团队一步一个脚印跑出来、做出来的结果。接下来，我们会继续聚焦两大核心业务，持续投入核心管线的研发，扎实推进创新药的商业化和全球化落地，并逐步扩大人源蛋白业务的协同优势，用实实在在的产品和业绩，回报患者、投资者和所有合作伙伴的信任。
[1] 数据来源：根据2026年全国艾滋病学术大会报告整理
声明：
本文基于已发表的学术摘要撰写，具体大会报告内容以现场为准。本材料旨在传递疾病相关知识与医药前沿信息，非广告用途，仅供医疗卫生专业人士参阅，不构成对任何药物的商业推广或者诊疗方案的推荐。本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见或指导。
前瞻性声明：
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来源：艾迪药业2026年第一季度报告
