近日,江苏艾迪药业集团(688488.SH)再添学术成果!由中国性病艾滋病防治协会指导、艾迪药业支持、贵州省贵阳市公共卫生临床中心龙海教授团队进行的一项面向国内 HIV 初治成人的 48 周单中心、纵向队列研究成果近期刊发于《Journal of Medical Virology》,第一作者,甘霖;通讯作者,龙海。该研究系统评估了非核苷类逆转录酶抑制剂艾诺韦林(Ainuovirine,ANV)联合拉米夫定、替诺福韦二吡呋酯(ANV/3TC/TDF)治疗方案的真实世界临床表现。
(注:图片由AI工具生成,仅作示意)
此次研究成果不仅展现了该方案良好的病毒抑制作用,更揭示了其在体重控制和血脂改善方面的优势:
稳控病毒
护航不同基线患者治疗
研究显示,在接受ANV/3TC/TDF方案治疗24周时,80.42%受试者达到了预先指定的病毒学抑制终点(HIV-1 RNA < 50 copies/mL),至48周时这一比例增长至89.56%[1]。CD4⁺ T细胞计数在48周时平均增加246.43个/μL,CD4/CD8比值也持续改善,这些变化表明该方案可有效促进免疫功能恢复。
更值得注意的是,即使在基线CD4⁺<200个/μL或病毒载量>50万拷贝/mL的重症患者中,这项方案也有稳健表现,这意味着该方案具有较广泛的临床适用性。
双相调重
实现体能体重平稳管控
与既往部分新型抗逆转录病毒药物会引发的体重持续增长问题不同,ANV/3TC/TDF方案未引发典型抗病毒治疗相关的体重持续增加,反而呈现“轻度上升、后显著下降”的双相趋势[1]:
·双相变化轨迹:受试者在治疗第24周时,体重出现小幅回升,这是身体机能恢复带来的正常增重,即“回归健康”效应。
·后期回落:到了第48周,体重和BMI较基线分别下降1.03 kg和0.37 kg/m²,这种“先升后降”的独特曲线,与那些导致持续肥胖的药物形成了鲜明对比。
(图:接受ANV/3TC/TDF方案的受试者从基线到第48周的人体测量的纵向变化。(A)体重;(B)体重指数)
研究结果表明,基于艾诺韦林的联合治疗方案能够有效恢复患者机体体能,并对体重起到良好调控作用,在改善患者身体素质的同时,降低肥胖相关风险。
调节血脂
降低心血管发病隐患
血脂状况呈现较全面的改善表现[1]:48周时,总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL-C)显著降低(总胆固醇:−0.16mmo1/L,p<0.001;甘油三酯:−0.26mmo1/L,p<0.001;低密度脂蛋白系数:-0.08,, p=0.008),高密度脂蛋白(HDL-C)稳步上升(+0.12mmo1/L,p<0.001),通过全方位调节血脂水平,减少患者长期治疗后的心血管患病隐患,为患者健康保驾护航。
(图:接受ANV/3TC/TDF方案的受试者从基线到第48周的血脂相关纵向变化。 (I)总胆固醇;(J)甘油三酯;(K)高密度脂蛋白胆固醇;及(L)低密度脂蛋白胆固醇。)
研究结果表明,基于艾诺韦林的联合治疗方案能够有效恢复患者机体体能,并对体重起到良好调控作用,在改善患者身体素质的同时,降低肥胖相关风险。
该48周纵向研究为国产新型非核苷类逆转录酶抑制剂艾诺韦林的临床应用提供了重要循证:不仅表现出病毒抑制、免疫修复的核心获益,而且在体重、血脂等关键代谢维度也展现出独特优势,有助于解决长期困扰感染者的代谢难题,为艾滋病个体化、精准化诊疗提供了优质的中国方案。
感谢贵州省贵阳市公共卫生临床中心各科室工作人员的全力付出与严谨深耕,依托规范的患者入组、标准化用药管理、精准的全程随访,为本次研究的顺利开展提供了坚实保障。
参考文献:
[1]Gan L,Xie X,Xie X, et al. Metabolic and Immunological Trajectories and Virological Outcomes of Ainuovirine-Based Antiretroviral Therapy: A 48-Week Longitudinal Cohort Study in Treatment-Naïve Adults. J Med Virol. 2026;98 (7):e71038.
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